Daftar Lengkap 32 Obat Sirup PT REMS yang Dicabut Izin Edarnya oleh BPOM - Health Liputan6.com

Bantahan Kemenkes dan BPOM Terkait Daftar 15 Obat Sirup yang Mengandung Zat Berbahaya — BPOM cabut izin edar 32 sirup obat produksi PT REMS. Credits: unsplash.com by Towfiqu barbhuiya

Liputan6.com, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI mencabut izin edar 32 sirup obat produksi PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) melalui Penjelasan BPOM RI Nomor HM.01.1.2.12.22.186 yang diterbitkan pada 7 November 2022.

Sebanyak 32 sirup obat produksi PT REMS yang berlokasi di Gresik, Jawa Timur ini dicabut izin edarnya karena mengandung kadar cemaran etilen glikol (EG) dan/atau dietilen glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman asupan harian/Tolerable Daily Intake (TDI) 0,5 mg/kg berat badan/hari.

"Hasil uji bahan baku Propilen Glikol yang digunakan dalam sirup obat Industri Farmasi (IF) tersebut menunjukan kadar EG 33,46 persen dan DEG 5,94 persen yang melebihi ambang batas persyaratan cemaran EG/DEG (tidak lebih dari 0,1 persen) serta kadar EG dan/atau DEG dalam sirup obat 1,28-443,66 mg/ml yang melebihi ambang batas aman," tulis BPOM dalam laman resminya.

Advertisement

Berdasarkan pemeriksaan lebih lanjut ke sarana produksi PT REMS, ditemukan ketidaksesuaian dalam penerapan CPOB. Untuk itu, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) cairan oral non-betalaktam yang diikuti dengan pencabutan seluruh izin edar 32 produk sirup obat produksi PT REMS.

Ambroxol HCl hingga Ibuprofen produksi PT REMS dicabut izin edarnya oleh BPOM. Berikut daftar lengkap obat sirup dari PT REMS yang dicabut izin edarnya:

2 dari 2 halaman

Daftar 32 Obat PT REMS yang Dicabut Izin Edarnya oleh BPOM

Obat sirup — Ilustrasi obat sirup yang aman. credit: unsplash/Kelly Sikkema.

1. Ambroxol HCl (Sirup - 1 Botol @ 60 mL)

2. Antasida DOEN (Suspensi - Botol @ 60 mL)

3. Broxolic (Sirup - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

Advertisement

4. Calortusin (Sirup - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

5. Calortusin PE (Sirup - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

6. Cetirizine Hydrochloride (Drops - Dus, 1 Botol @10 mL)

7. Cetirizine Hydrochloride (Sirup - Botol @ 60 mL)

8. Cetizine (Drops - Dus, 1 Botol @ 10 mL)

9. Cetizine (Sirup - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

10. Cotrimoxazole (Suspensi - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

11. Dolorstan (Suspensi - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

12. Domperidone Maleate (Drops - Dus, 1 Botol @ 10 mL)

13. Domperidone Maleate (Suspensi - Botol @ 60 mL)

14. Fenpro (Suspensi - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

15. Ibuprofen (Suspensi - Botol @ 60 mL)

16. Noze (Drops - Dus, 1 Botol @ 15 mL)

17. OBH Rama (Sirup - Dus, 1 Botol @ 100 mL)

18. Paracetamol (Drops - Dus, 1 Botol @ 15 mL)

19. Paracetamol (Sirup - Botol @ 60 mL)

20. Pseudoephedrine HCl (Drops - Dus, 1 Botol @ 15 mL)

21. Ramadryl Atusin (Sirup - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

22. Ramadryl Expectorant (Sirup - Dus, 1 Botol @ 60 mL)

23. Ramagesic (Drops - Dus, 1 Botol @ 15 mL)

24. Ramagesic (Sirup - Dus, Botol @ 60 mL)

25. Ratrim (Suspensi - Dus, 1 Botol @60 mL)

26. Remco Cough (Sirup - Dus, 1 Botol @60 mL)

27. R-Zinc (Sirup - Dus, 1 Botol @60 mL)

28. Sucralfate (Suspensi - Botol @100 mL)

29. Tera F (Sirup - Dus, 1 Botol @60 mL)

30. Tera - PE (Sirup - Dus, 1 Botol @60 mL)

31. Zinc Sulfate Monohydrate (Drops - Dus, 1 Botol @15 mL)

32. Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup - Botol @60 mL).

(Adelina Wahyu Martanti)

Infografis Hati-Hati 5 Tanda Daya Tahan Tubuh Menurun Saat Pandemi Covid-19. (Liputan6.com/Trieyasni)

Advertisement

Advertisement

BPOM
Organisasi
BPOM adalah Badan Pengawas Obat dan Makanan.
Lihat Selengkapnya
BPOM
Sirup Obat
PT REMS
izin edar
gangguan ginjal akut
Etilen Glikol
dietilen glikol

Liputan6.com
Author
Benedikta Desideria
Editor