Vaksin Merah Putih Dinilai Lebih Adekuat dengan Varian COVID-19 Terbaru

Menurut FX Sudirman, industri farmasi dan manufaktur pembuat vaksin COVID-19 yang baru muncul punya tantangan sendiri. Ketika vaksin sudah jadi dan siap produksi, bisa saja pandemi COVID-19 telah selesai.

"Bisa jadi pandemi hilang pas vaksinnya sudah jadi. Makanya, di dunia tidak banyak developer vaksin. Kalau kita lihat sebenarnya, setiap 50 juta penduduk setidaknya ada 1 industri pengembang vaksin," jelasnya.

"Nah, di Indonesia, 270 juta penduduk, kita punya hanya dua developer (PT Bio Farma dan PT Biotis). Saya pikir betapa perlunya menanam modal di industri vaksin."

PT Biotis mempunyai komitmen terhadap program pemerintah terkait kemandirian vaksin. Artinya, bukan hanya vaksin COVID-19 saja, melainkan vaksin-vaksin lain yang dapat dikembangkan di Tanah Air.

Upaya kemandirian vaksin juga mengurangi kebergantungan impor vaksin. Walau begitu, menuju kemandirian vaksin pun dilakukan secara bertahap.

"Kami bekerja sama dengan Kementerian Kesehatan untuk mengembangkan vaksin lain di luar vaksin COVID-19. Ada beberapa vaksin yang selama ini diimpor, nah itu diidorong buat dikembangkan di Indonesia," imbuh Sudirman.

"Tentunya, bertahap ya seperti proses fill and finish, kemudian formulasi (downstream) dan pembuatan bahan baku (upstream). Ini tantangan yang sangat besar dan menarik."

Pada kesempatan yang sama, Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI Penny K. Lukito berharap upaya bersama dalam mewujudkan kemandirian industri farmasi di Indonesia, utamanya untuk produk vaksin COVID-19, dapat berjalan dengan lancar.

"Sehingga dapat memberikan manfaat yang besar. Tidak hanya dalam penanggulangan COVID-19, namun juga untuk peningkatan kesehatan masyarakat Indonesia," ucap Penny dalam keterangannya.

"Kami akan senantiasa mengawal proses produksi ini agar produk yang dihasilkan aman, berkhasiat, dan bermutu."

BPOM selalu berupaya mendukung percepatan pengadaan vaksin COVID-19 dan pelaksanaan vaksinasi COVID-19. Sejak Oktober 2021, BPOM telah melakukan pendampingan kepada PT Biotis, khususnya pengembangan vaksin COVID-19 Zifivax.

Berbagai upaya yang telah dilakukan, antara lain pendampingan pemenuhan Cara Produksi Obat yang Baik (CPOB) melalui pelatihan/bimbingan teknis maupun asistensi regulatori secara intensif.

Dalam pendampingan tersebut, BPOM telah melakukan 5 kali pertemuan bersama PT Biotis untuk membahas kelengkapan dokumen vaksin Zifivax dan segala persiapannya. Evaluasi dan perbaikan dalam setiap tahap terus dilakukan.

Hingga pada tanggal 11 Maret 2022 penerbitan Persetujuan Penggunaan fasilitas Fill and Finish Vaksin COVID-19 sarana produksi Gedung 1 B PT Biotis untuk aktivitas homogenisasi, pengisian, dan pengemasan sekunder injeksi volume kecil vaksin COVID-19 dalam vial.