BPOM: Masih Dikaji, Vaksin COVID-19 AstraZeneca Tidak Direkomendasikan Digunakan

FOTO: 6 Jenis Vaksin COVID-19 yang Ditetapkan Pemerintah Indonesia — Gambar ilustrasi menunjukkan botol berstiker "Vaksin COVID-19" dan jarum suntik dengan logo perusahaan farmasi AstraZeneca, London, Inggris, 17 November 2020. Vaksin buatan AstraZeneca yang bekerja sama dengan Universitas Oxford ini disebut 70 persen ampuh melawan COVID-19. (JUSTIN TALLIS/AFP)

Liputan6.com, Jakarta Di tengah belasan negara di Eropa menangguhkan vaksin COVID-19 AstraZeneca, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI saat ini tengah melakukan kajian terkait vaksin tersebut. Mengedepankan unsur-unsur kehati-hatian, BPOM mengatakan vaksin AstraZeneca saat ini tidak direkomendasikan untuk digunakan.

Proses kajian vaksin AstraZeneca dilakukan BPOM bersama Komnas Penilai Obat, Komnas PP KIPI, dan ITAGI. Kajian dilakukan setelah ada isu keamanan kejadian pembekuan darah (blood clot cases) termasuk 2 (dua) kasus fatal di Austria dan Denmark pasca penyuntikan vaksin COVID-19 AstraZeneca batch tertentu.

"Badan POM juga melakukan komunikasi dengan WHO dan Badan Otoritas Obat negara lain untuk mendapatkan hasil investigasi dan kajian yang lengkap serta terkini terkait keamanan vaksin COVID-19 AstraZeneca. Selama masih dalam proses kajian, vaksin Covid-19 AstraZeneca direkomendasikan tidak digunakan," kata BPOM dalam rilis resmi yang diterima Liputan6.com.

Dalam keterangan tersebut, BPOM mengungkapkan bahwa vaksin AstraZeneca yang Indonesia miliki saat ini berbeda batch dengan yang digunakan di negara-negara Eropa. Vaksin COVID-19 AstraZeneca telah diterima Indonesia melalui COVAX Facility diproduksi di Korea Selatan.

"Batch produk vaksin COVID-19 AstraZeneca yang telah masuk ke Indonesia tersebut berbeda dengan bets produk yang diduga menyebabkan pembekuan darah dan diproduksi di fasilitas produksi yang berbeda," kata BPOM.

Vaksin COVID-19 AstraZeneca dengan nomor batch ABV5300, ABV3025 dan ABV2856 tidak masuk ke Indonesia, namun untuk kehati-hatian BPOM belum memberikan izin penggunaan vaksin tersebut.

** #IngatPesanIbu

Pakai Masker, Cuci Tangan Pakai Sabun, Jaga Jarak dan Hindari Kerumunan.

Selalu Jaga Kesehatan, Jangan Sampai Tertular dan Jaga Keluarga Kita.

Simak Video Berikut Ini:

Spanyol dan Portugal ikuti langkah sejumlah negara di Eropa yang menghentikan sementara penggunaan vaksin AstraZeneca terkait isu pembekuan darah. Berapa banyak sebetulnya laporan pembekuan darah yang dialami penerima vaksin?

2 dari 3 halaman

Kata WHO

Badan Kesehatan Dunia (World Health Organization/WHO) dalam penjelasannya tanggal 12 Maret 2021 mengatakan bahwa telah menerima informasi kasus pembekuan darah termasuk 2 (dua) kasus fatal pada batch tertentu (ABV5300, ABV3025 dan ABV2856) yang diduga terkait dengan vaksin COVID-19 AstraZeneca. WHO kini juga sedang melakukan kajian mendalam.

Meski begitu, WHO mengatakan bahwa tidak ada alasan untuk menghentikan penggunaan vaksin tersebut dengan mengikuti EUL (Emergency Use Listing) yang ditetapkan WHO untuk vaksin COVID-19 AstraZeneca.

Lalu, beberapa Badan Otoritas Obat global diantaranya European Medicines Agency-EMA (Uni Eropa), Medicine Health Regulatory Authority – MHRA (Inggris), Swedish Medical Product Agency (Swedia), Therapeutic Goods Administration – TGA (Australia) dan Health Canada (Kanada) tetap menjalankan vaksinasi walaupun telah menerima informasi kasus serius yang diduga terkait vaksin COVID-19 AstraZeneca.

Pemberian dilakukan karena manfaat vaksin lebih besar dari risikonya. Hal ini didasarkan pada bukti ilmiah hasil uji klinik dimana tidak ada indikasi keterkaitan antara vaksin dengan kejadian pembekuan darah.

BPOM pun masih tetap melakukan pengkajian lengkap aspek khasiat dan keamanan bersama Komite Nasional Penilai Obat (KOMNAS PO) serta melakukan kajian aspek mutu yang komprehensif. Dari hasil uji klinik yang dilakukan pada 23.745 subjek di Inggris, Brasil dan Afrika Selatan.

Dari data keamanan diketahui bahwa efek samping sifatnya ringan sampai sedang, berupa reaksi lokal dan sistemik, juga tidak ada efek samping yang sifatnya serius dan terkait dengan gangguan pembekuan darah.

"Secara umum manfaat vaksin COVID-19 AstraZeneca lebih besar dari risikonya," kata BPOM.

3 dari 3 halaman

Infografis

AstraZeneca
Obat
AstraZeneca plc adalah sebuah perusahaan farmasi dan biofarmasi multinasional yang berkantor pusat di Cambridge, Inggris.
Lihat Selengkapnya
AstraZeneca
Vaksin AstraZeneca
Obat
Vaksin Oxford, AstraZeneca ditujukan untuk melindungi dari Covid-19.
Lihat Selengkapnya
Vaksin AstraZeneca
BPOM
Organisasi
BPOM adalah Badan Pengawas Obat dan Makanan.
Lihat Selengkapnya
BPOM
Vaksin Astrazaneca Ditunda

Benedikta Desideria
Author
Fitri Syarifah
Editor

BPOM: Masih Dikaji, Vaksin COVID-19 AstraZeneca Tidak Direkomendasikan Digunakan

Hukuman Penjara Menanti Pelaku Jastip Kosmetik Jika Langgar Aturan Ini

Sempat Viral Efek Samping Paramex, Pakar Farmasi: Anemia Aplastik Akibat Obat Jarang Terjadi

Daftar Kosmetik Tak Sesuai Ketentuan yang Disita BPOM Jelang Lebaran 2024

Simak Video Berikut Ini:

Kata WHO

Infografis

AstraZeneca

Vaksin AstraZeneca

BPOM

Vaksin Astrazaneca Ditunda

Byeon Woo Seok Dirumorkan Pacaran dengan Model Jeon Ji Su, Agensi: Tidak Benar

Arab Saudi Laporkan 3 Kasus MERS-CoV, Epidemiolog Ajak Jamaah Haji Indonesia Waspada

Gejala Lupus pada Anak Bisa Lebih Berat dari Orang Dewasa, Kenali Tanda-Tandanya

Viral dan Patut Dicontoh, Posyandu di Bogor Barat Inisiatif Tanam Sayur Sendiri Demi Kelancaran Pemberian Pangan Sehat

Psikolog Beberkan 3 Dampak Screen Time pada Tumbuh Kembang Anak yang Lahir Era Pandemi COVID-19

Apa Pentingnya Vaksinasi bagi Jamaah Haji dan Umrah? Ini Jenis Vaksin yang Wajib

8 Tips Cegah Tertular MERS Saat Ibadah Haji, Salah Satunya Hindari Minum Susu Unta Mentah

Anal Seks dalam Pandangan Islam, Simak Ayat Al-Quran dan Hadist Berikut

Ibu Hamil Wajib Tahu, Manfaat Prenatal Yoga Selain Tingkatkan Kualitas ASI Eksklusif

Low Vision Adalah Gangguan Mata yang Bikin Penglihatan seperti Buta, Kenali Penyebab dan Cara Mengatasinya

1.366 PPPK di Surabaya Kantongi SK Pengangkatan, Begini Pesan Eri Cahyadi

Polisi Buka Peluang Periksa Kekasih Mahasiswa STIP yang Tewas, Ini Alasannya

8 Potret Prewedding Terbaru Rizky Febian dan Mahalini, Pilih Tema Classic Party

Sinopsis Film 'Kingdom of the Planet of the Apes', Ketika Kera Jadi Penguasa Bumi

Kumpulan Hoaks Ramalan Bencana Alam Mencatut BMKG, Simak Biar Tak Terpengaruh

Nikmati Hiburan Premium Vidio Gratis Selama Penerbangan Lewat Aplikasi Tripper

Tolak Peserta dari Israel, Ribuan Demonstran Turun ke Jalan Memprotes Acara Eurovision 2024

Viral ASI Bubuk, IDAI Ingatkan Zat Aktif Air Susu Ibu Hilang dan Muncul Risiko Multiplikasi Bakteri

Bansos Ini Masih Cair hingga Sekarang, Sudah Kebagian?

Profil Tim Piala Eropa 2024: Dinamit Denmark Siap Kembali Meledak

Reaksi Eko Patrio Digadang-gadang Jadi Menteri Prabowo, Pasrah Pada Hak Prerogatif Presiden

BRI Bermitra dengan Tencent Cloud dan Hi Cloud Indonesia untuk Perkuat Kapabilitas Digital

Libur Panjang, Jasa Marga Catat 328 Ribu Kendaraan Tinggalkan Jabotabek

Ustaz Maulana Ungkap Pernikahan Rizky Febian dan Mahalini di Jakarta, Singgung Mahar Emas dan Uang