FDA Izinkan Penggunaan Darurat Obat yang Dipakai Donald Trump Saat Kena COVID-19

FDA mengungkapkan, dalam uji klinis terhadap pasien COVID-19, casirivimab dan imdevimab yang diberikan bersama-sama, terbukti mengurangi rawat inap terkait COVID-19, atau kunjungan gawat darurat pada pasien berisiko tinggi dari penyakit, dalam 28 hari setelah pengobatan jika dibandingkan plasebo.

"Keamanan dan efektivitas terapi ini untuk digunakan dalam pengobatan COVID-19 masih terus dievaluasi," tulis FDA.

Namun, obat antibodi monoklonal tersebut tidak diizinkan bagi pasien COVID-19 yang membutuhkan bantuan oksigen. Mereka mengatakan bahwa manfaat terapi tersebut belum terlihat pada pasien yang dirawat di rumah sakit akibat COVID-19.

Bahkan, antibodi monoklonal, seperti casirivimab dan imdevimab, dapat dikaitkan dengan hasil klinis yang lebih buruk saat diberikan pada pasien rawat inap dengan COVID-19 yang membutuhkan oksigen aliran tinggi atau ventilasi mekanis.

"Mengotorisasi terapi antibodi monoklonal ini dapat membantu pasien rawat jalan menghindari rawat inap dan meringankan beban pada sistem perawatan kesehatan kita," kata Komisaris FDA Stephen Hahn.

Antibodi monoklonal merupakan protein buatan laboratorium yang meniru kemampuan sistem kekebalan untuk melawan patogen berbahaya seperti virus.

Casirivimab dan imdevimab merupakan antibodi monoklonal yang dirancang secara khusus untuk melawan spike protein SARS-CoV-2.

Menurut Regeneron, dosis awal akan tersedia untuk sekitar 300 ribu pasien lewat program alokasi pemerintah federal. Meski pasien tidak akan dikenakan biaya untuk obat tersebut, namun kemungkinan mereka harus membayar sebagian dari biaya pemberian infus.

Lonjakan kasus yang tinggi di AS sendiri membuat permintaan obat akan melebihi pasokan awal.

Meski begitu, mengutip New York Post, pengobatan dari Regeneron belum bisa tersedia secara luas dengan sesegera mungkin. Perusahaan tersebut menyatakan bahwa hanya bisa menyiapkan 80 ribu dosis di akhir November.