Kemenkes Bentuk Layanan Khusus Percepat Registrasi Alat Kesehatan COVID-19

Berdasarkan data Kementerian Koperasi dan UKM, ada 40 industri dengan skala UKM beralih fungsi memproduksi alat kesehatan dan PKRT. Jumlah industri, yaitu:

a. 21 industri memproduksi coverall medis/Alat Pelindung Diri (APD)

b. 2 industri memproduksi masker bedah

c. 15 industri memproduksi hand sanitizer

d. 2 industri memproduksi disinfektan

Wirabrata menegaskan, industri UKM di atas pun diberikan pendampingan dari Kementerian Kesehatan untuk mendapatkan izin sertifikat produksi dan izin edar produknya.

"Diharapkan para pelaku usaha mikro, kecil, dan menengah perlu aktif bekerjasama antar industri juga pemerintah untuk meningkatkan keamanan, mutu, dan manfaat produk yang diproduksinya melalui asosiasi/paguyuban," tegasnya.

Wirabrata juga menyampaikan, ada hal menarik yang dijumpai pada produksi alat kesehatan antiseptik berupa penemuan senyawa baru antimikroba, yaitu polimer ionik. Bahan ini sebagai bahan pembawa untuk perak ionik antimikroba yang dinilai sangat efektif menyingkirkan mikroba.

"Produksi pertama di laboratorium canggih di Helsinki Science Park, Finlandia. Senyawa ini telah diuji dengan standar EN14476 dan EN1500 di laboratorium Quality Assurance and Control System, yang berarti efektif membasmi virus," ujarnya.

Perak polimer digunakan pada hand sanitizer yang memiliki kinerja lebih panjang dibandingkan alkohol hand sanitizer. Level antimikroba dari alkohol hand sanitizer lenyap total, setelah alkohol menguap.

Perak polimer hand sanitizer memberikan perlindungan untuk waktu yang lama dengan membentuk lapisan polimer transparan yang tidak terlihat pada kulit. Saat ini, produk hand sanitizer berbahan baku perak polimer telah masuk ke Indonesia dan mendapatkan izin edar dari Kementerian Kesehatan.

Dari sisi produk inovasi karya anak bangsa, alat test diagnostik COVID-19 telah berhasil diproduksi dan  mendapatkan izin edar emergency authorization (izin edar dalam keadaan khusus) dari Kementerian Kesehatan. Alat diagnostik tersebut, sebagai berikut:

1. BioVoc-19 RT-PCR kit yang dikembangkan PT Bio Farma

2. RI-GHA COVID-19 Rapid Diagnostics Test IgG/IgM yang dikembangkan PT Hepatika Mataram - Badan Pengkajian dan Penerapan Teknologi (BPPT) - Universitas Gadjah Mada (UGM) - Universitas Airlangga (Unair)

3. INDEC® COVID-19 IgG/IgM dari PT INDEC Diagnostics

"Produk-produk ini telah memenuhi standar keamanan, mutu, dan kemanfaatan sebagai produk diagnostik in-vitro--alat kesehatan yang digunakan untuk pemeriksaan spesimen dari dalam tubuh manusia. Produk-produk rapid diagnostics test COVID-19 produk dalam negeri merupakan alat kesehatan untuk skrining (gejala) COVID-19," jelas Wirabrata.

Pemerintah terus berupaya tiada henti mengatasi pandemi COVID-19, khususnya terkait perizinan alat kesehatan dan PKRT di Kementerian Kesehatan guna memenuhi kebutuhan alat kesehatan dan PKRT.

Semakin banyak produk untuk mengatasi COVID-19 yang berizin edar dan ketersediaan masyarakat tercukupi, telah dibuka kembali kebijakan ekspor alat kesehatan dan PKRT dengan terbitnya Peraturan Menteri Perdagangan Nomor 57 Tahun 2020 tentang Ketentuan Ekspor Bahan Baku Masker, Masker, dan Alat Pelindung Diri. Kebijakan tersebut untuk meningkatkan pertumbuhan di sektor ekonomi.