FDA Izinkan Vaksin Pfizer dan Moderna untuk Anak 6 Bulan hingga 5 Tahun

Vaksin Pfizer dan Moderna untuk bayi hingga anak-anak prasekolah berbeda dalam jumlah suntikan yang mereka gunakan, tingkat dosis dan usia kelayakan untuk menerimanya. Vaksin Pfizer juga tampak lebih efektif daripada suntikan Moderna dengan anak di bawah 5 tahun, meskipun datanya masih awal.

Vaksin Pfizer diberikan dalam tiga dosis untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 4 tahun. Tembakan diberi dosis 3 mikrogram, sepersepuluh tingkat yang diterima orang dewasa. Tiga suntikan sekitar 75% efektif dalam mencegah infeksi dari omicron pada anak usia 6 bulan hingga 2 tahun dan 82% efektif pada anak usia 2 hingga 4 tahun.

Namun, sangat penting bagi orang tua yang memilih Pfizer untuk memastikan anak-anak mereka mendapatkan suntikan ketiga untuk mendapatkan perlindungan terhadap virus. Dua dosis hanya sekitar 14% efektif untuk mencegah infeksi untuk anak-anak di bawah usia 2 tahun, dan 33% efektif untuk mereka yang berusia 2 hingga 4 tahun.

Vaksin Moderna diberikan dalam dua dosis untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun. Tembakan diberi dosis 25 mikrogram, seperempat tingkat yang diterima orang dewasa.

Vaksin Moderna sekitar 51% efektif mencegah infeksi dari omicron untuk anak usia 6 bulan sampai 2 tahun, dan sekitar 37% efektif untuk anak usia 2 sampai 5 tahun. Namun, perusahaan mengharapkan vaksin memberikan perlindungan yang kuat terhadap penyakit parah karena anak-anak memiliki tingkat antibodi yang lebih tinggi daripada orang dewasa yang menerima dua dosis.

Efek samping yang paling umum dari vaksin adalah rasa sakit di tempat suntikan, lekas marah dan menangis, kehilangan nafsu makan dan kantuk, menurut FDA. Sangat sedikit anak yang menerima salah satu suntikan mengalami demam lebih tinggi dari 102 derajat Fahrenheit, dan tidak ada kasus miokarditis, sejenis peradangan jantung, dalam uji coba Pfizer atau Moderna.

Pejabat kesehatan federal mengatakan bahwa dosis vaksin Covid-19 Pfizer untuk anak tampaknya aman dan efektif untuk anak-anak di bawah 5 tahun. Administrasi Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat (FDA) mengunggah analisisnya tentang vaksin Pfizer menjelang pertemuan pada Rabu (13/6/2022), di mana para ahli dari luar akan memilih apakah suntikan tersebut siap untuk 18 juta bayi, balita dan anak-anak prasekolah di negara itu. 

Anak-anak di bawah 5 tahun adalah satu-satunya kelompok yang belum memenuhi syarat untuk vaksinasi Covid-19 di AS. Akhir pekan lalu FDA mengunggah analisis serupa tentang suntikan Moderna untuk anak di bawah 6 tahun.

Jika regulator menghapus vaksin oleh satu atau kedua perusahaan, vaksinasi dapat dimulai segera minggu depan dengan pembuat obat siap mengirimkan dosis yang dipesan oleh pemerintah dengan cepat.

Orang tua telah menekan pejabat federal selama berbulan-bulan untuk kesempatan melindungi anak-anak terkecil mereka karena semakin banyak orang dewasa yang melepaskan masker dan mengabaikan tindakan pencegahan kesehatan masyarakat lainnya.

Sementara hanya sekitar 3 persen dari kasus Covid-19 AS berada dalam kelompok usia 6 bulan hingga 4 tahun, tingkat rawat inap dan kematian dalam kelompok itu lebih tinggi daripada anak-anak yang lebih tua, menurut analisis FDA, salah satu alasan para ahli mengatakan melindungi kelompok ini adalah penting.

FDA mengatakan anak-anak yang menerima suntikan Pfizer selama pengujian mengembangkan antibodi penangkal virus tingkat tinggi yang diharapkan dapat melindungi mereka dari virus corona. Itulah ambang batas dasar yang diperlukan untuk memenangkan otorisasi FDA. Namun pengujian tambahan menunjukkan perbedaan utama, dengan hasil yang lebih kuat untuk Pfizer.

Vaksin Pfizer, yang diberikan sebagai rangkaian tiga suntikan, tampak 80 persen efektif dalam mencegah gejala Covid-19, meskipun perhitungan itu didasarkan pada hanya 10 kasus yang didiagnosis di antara peserta penelitian. Angka tersebut dapat berubah seiring studi Pfizer berlanjut.